實現「0」到「1」的國產化破局,國內首款罕見病特殊醫學用途氨基酸組件配方食品「光明愛普昔」面世

2026-10-31 08:27:59 大公快消

10月30日,光明乳業在上海舉辦「生命縱有罕見,光明專業守護|國內首款罕見病特殊醫學用途氨基酸組件配方食品——光明愛普昔發佈會」。會上,光明乳業重磅發佈國內首款罕見病特殊醫學用途氨基酸組件配方食品「光明愛普昔」,同步啓動全生命週期精準營養戰略。這一依託醫產協同打通科研轉化鏈路的創新成果,標誌着國內罕見病特醫營養領域邁出自主創新的關鍵一步,在守護「萬分之一」罕見病特殊人羣膳食需求的同時,推動上海食品工業高端化、功能化發展,為我國大健康賽道新質生產力發展注入新動能。

上海市人民政府副秘書長張英,中國女排功勳教練、光明乳業鮮活大使郎平,光明食品集團黨委書記、董事長、總裁徐子瑛,上海交通大學醫學院附屬新華醫院黨委書記虞濤,上海交通大學二級教授蔡威,光明食品集團黨委委員、常務副總裁許如慶,光明食品集團副總裁、光明乳業黨委書記、董事長陸駿飛,光明乳業黨委副書記、總裁賁敏出席活動,與醫學專家、媒體代表等共同見證了這一暖心時刻。

徐子瑛在致辭中表示:「光明食品集團作為國有大型食品產業集團,始終與國家戰略同頻、與城市温度共振,『讓市民離不開光明』就是我們的奮鬥目標。光明愛普昔的特醫註冊,實現了從『0』到『1』的國產化創新突破。這既是我們落實『健康上海』建設、服務患者家庭的具體行動,也是我們創新特醫食品,助力提升社會健康福祉的責任擔當。面向未來,光明食品集團將進一步深化與醫療科研機構的合作,為醫療創新、特醫食品創新提供廣闊的應用場景,讓更多科技創新成果走出實驗室、走向產業化,用更具科技含量的健康產品回應民生期盼,為築牢人民健康基石、服務上海城市發展貢獻光明力量。」

破局「萬分之一」生命之困,填補國產特醫食品空白

對於普通人而言,一日三餐是生存的本能,但對於苯丙酮尿症(簡稱PKU)患兒來説,吃飯卻是一場必須精確到0.1克、容不得絲毫差錯的嚴苛計算。

苯丙酮尿症是一種罕見的遺傳性氨基酸代謝病,發病率約1:11800,2018年被納入國家第一批罕見病目錄。患者因苯丙氨酸羥化酶基因缺陷,無法正常代謝食物中的苯丙氨酸,苯丙氨酸及其異常代謝產物在體內蓄積,其中以腦損傷最為嚴重——患兒出生3個月後即可出現智力發育落後、行為異常等症狀。因此,他們自出生起就不能吃肉、蛋、奶甚至普通米麪,須終身依賴剔除了苯丙氨酸的特殊醫學用途配方食品維繫生命。

發佈會現場,光明乳業發佈主題紀錄片《萬分之一的刻度》令在場嘉賓動容。片中,母親在家中用電子秤剋剋計較每一口食物,科學家在實驗室分析天平前精微求索每一種配方成分,兩個刻度的重合,道盡罕見病患兒家庭的隱忍與期盼。

目前,全國苯丙酮尿症患者有十餘萬人,而長期以來,國內這類氨基酸組件產品一直處於空白狀態,患者家庭只能依賴進口產品,這些產品不僅價格昂貴、貨源慢而且獲取渠道有限,一旦國際物流受阻,更面臨「斷供」危機。幾年前,蔡威遇到罕見病患者買不到特醫食品的實際困難,隨即找到光明食品集團,雙方就此展開對接。從那一刻起,一款國產特醫食品的種子被種了下來。

發佈會上,蔡威帶來了專題學術報告,從先天性代謝性罕見病的特點、病因、危害、干預指南展開分享,並呼籲讓罕見病患者既「有病可醫」,更「產品可得、保障可及」。從1986年成功研製出國內第一款PKU奶粉至今,上海兒科醫學研究所針對罕見病患兒的食品研究從未中斷,積累了四十餘年的臨牀隊列與配方研發經驗。但過往固體飲料類方案僅能應急,無法適配患兒長達一生的飲食干預需求。這也是他推動和光明乳業開展醫研企協同攻關的初衷。

醫研企協同攻堅克難,產學研聚力拓特醫賽道

從2024年正式啓動研發,到2026年取得註冊證書,光明愛普昔走過了前後近三年的醫研企協同攻關,這也是光明乳業首次嘗試特醫產品領域的探索。產品從配方設計與工藝開發、原料選擇與檢測、工廠大試、註冊材料撰寫到最後產品的獲批,每一個環節都是從零摸索。

現場,臨牀醫生、科研人員與光明乳業研發代表分別上台分享從臨牀痛點、科研破壁到產業轉化背後的心路歷程。為實現苯丙氨酸徹底清「零」,科研團隊對17種單體氨基酸展開精準重構,歷經多輪配方和工藝調試,最終打造出這款不含苯丙氨酸、氨基酸譜按需定製、蛋白質等同物含量為95%的氨基酸組件產品。

更大的難點在實驗室之外。特醫食品的申報要求與此前嬰配經驗差異很大,沒有現成經驗可循,只能邊做邊摸索。一款產品從配方設計到產品落地,需要兒研所專家、新華醫院醫生與光明乳業的研發、工廠、質量、生產等部門共同投入。最初團隊對申報要求也不夠清楚,是蔡威帶着團隊主動向國家市場監督管理總局、食品審評中心的專家反覆請教,才一步步把路走通。

但從實驗室圖紙到安全可口的特醫食品還有「最後一公里」。對此,光明乳業依託行業唯一的乳業生物技術國家重點實驗室,實施堪比製藥標準的品控,攻克了原料精準溯源、設備零殘留清潔、三批次商業化生產等全套技術瓶頸。而國家推出的罕見病類特醫食品優先審評審批政策,也為這款產品的落地掃平了障礙。

錨定全生命週期佈局,開啓精準營養戰略新徵程

相較於氨基酸代謝障礙配方食品,光明愛普昔最大的優勢是搭配靈活。它適用於1歲以上患者,可僅通過這款特醫食品補充蛋白質,其餘營養由低蛋白膳食供給,與日常飲食和其他配方自由搭配,讓患者也能享受普通食物的風味與口感。

作為國產產品,它的供應鏈更短、響應速度更快,也更有條件實現高性價比。這也説明了,罕見病的防治與長週期飲食管理,既離不開技術突破,也需要全社會温情託舉。

為了讓更多患者用上中國人自己研發的好產品,並建立起「產品+伴隨式服務」的閉環管理體系,發佈會上,光明乳業舉行首批光明愛普昔產品公益捐贈儀式。陸駿飛代表光明乳業向新華醫院正式交付首批光明愛普昔產品。這一刻,光明乳業交付的不僅是首批特醫食品,更是一份包括營養指導在內的全方位守護承諾。

以國內首款獲批的特殊醫學用途氨基酸組件配方食品光明愛普昔為起點,光明乳業正在系統性搭建覆蓋嬰兒期、兒童期至成年期的全階段營養接力體系,讓PKU患者在成長的每個階段都能做到「有章可循、有糧可依」。目前,針對0至1歲嬰兒研發的愛嬰昔、面向1至10歲兒童的愛初昔兩款特醫配方食品,正在加快推進國家註冊審評。

發佈會上,作為光明乳業在全生命週期營養健康戰略上的同行者和見證者,郎平用女排精神和鮮活力量向臨牀營養領域的專家們致敬,並向蔡威贈送簽名排球,感謝他們在臨牀營養領域上的匠心精神和攻堅力量。

最後,光明乳業還發布了面向「十五五」的全生命週期精準營養戰略,錨定「一個核心」、築牢「一個高地」、實現「兩個覆蓋」。當下,國民健康需求正從基礎的「營養充足」向個性化的「營養適配」升級,未來,光明乳業將依託乳業生物技術國家重點實驗室,推動臨牀醫學與現代乳業深度融合,佈局面向全人羣、全生命週期的精準營養與銀髮經濟新賽道。

從攻克「萬分之一」的罕見病特醫高地,到護航億萬家庭的全生命週期精準營養,醫企同心,步履不停。光明愛普昔的發佈,正是光明乳業「醫產融合」協同創新成果的生動實踐,也驗證了醫研企協同可以開發更多適配特殊人羣的特醫食品。光明乳業希望把這條路徑延伸至更多罕見病人羣,持續完善全生命週期精準營養佈局,以更具科技含量的健康產品回應民生所盼。

責任編輯:王傑