內地醫藥創新 由跟隨邁向引領

2026-08-26 05:15:31 大公報

【大公報訊】記者李樂兒報道:粵港澳大灣區生物科技聯盟主席于常海分享主題演講時,呼籲業界善用港澳的雙向通道優勢,以國際化的平台和監管體系為支點,加速內地原創藥械從「跟隨創新」邁向「全球引領」。他強調,「只有first-in-class的原創,才能做出世界級的獨角獸。」而香港正扮演着連接內地與全球市場的關鍵「超級聯繫人」角色。

于常海指出,目前內地生物醫藥產業正在經歷從「me too」(跟隨創新)到「me better」(改良創新),再到「first-in-class」(源頭創新)的關鍵轉型。但他坦言,內地與香港並不缺乏科學家和臨床資源,最大瓶頸在於「缺少長期資本的耐心陪伴」以及協同創新生態的不足。

港擁國際化監管優勢

于常海認為,若能將原創技術、國際交流平台、監管背書與耐心資本四者結合,內地藥械便能真正從「跟隨」走向「引領」。當中,香港有兩大獨特優勢:第一,國際化行業對接平台。香港作為國際創科中心,已搭建起雙向交流橋樑,例如香港生物科技協會每年舉辦的「香港國際生物科技論壇暨展覽」,務實推動內地技術「走出去」、國際技術「走進來」。第二,國際化監管制度。于常海特別提及香港即將成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」(CMPR),並全面對接國際人用藥品註冊技術協調會(ICH指導原則的實施─香港藥劑業及毒藥管理局)等國際技術指南與標準。

他形容,獲得CMPR認證的原創產品,相當於「拿到一張全球通行的通用門票」,可合規、穩定地進入國際市場。