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中國藥監局批准遠大醫藥新藥生產

時間:2017-10-10 18:33:46來源:大公網

  大公網10月10日訊(記者 李永青)遠大醫藥(00512)公布,集團自主研發,用於治療青光眼之中國首仿藥物「曲伏前列素滴眼液」,近日已獲得中國國家食品藥品監督管理總局(「藥監局」)的新藥證書和生產批件。

  公告指出,曲伏前列素滴眼液是由眼科護理全球領導者Alcon Laboratories (UK) Ltd (「愛爾康」),於二○○一年三月原研成功的重磅醫藥品種,產品名稱為Travatan(「蘇為坦」) ,主要用於降低開角形青光眼或高眼壓症患者的眼壓,是全球用於治療青光眼藥物的一線產品。該產品於二○○四年進入中國市場,目前中國市場中尚無其他國產同類產品上市。

  根據醫療咨詢機構「昆泰艾美仕」(QuintilesIMS)的統計數據表明,二○一六年全球青光眼患者已接近7,000萬人,隨着年齡的增長,發病率越來越高,65歲以後發病率可達4%至7%。根據「中國米內網」的資料顯示,於中國35歲以上的青光眼患者數目約為856萬,約佔眼科疾病的16.25%,其中因青光眼導致眼盲的患者人數也已近100萬。而在中國前往醫療機構就診的青光眼患者只約佔患病人群比例的10%,因此有關產品的市場空間十分龐大。集團本次成功研製首仿藥物曲伏前列素,是中國青光眼治療領域的重大突破,將會為中國眼科市場帶來一個重磅產品,亦會加強集團於眼科領域的競爭力。

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