遠大醫藥披露2026半年報:核藥產業優勢夯實全球競爭力,多板塊協同打開增長新空間

2026-08-27 09:43:09 大公報

8月26日,遠大醫藥(0512.HK)披露2026年中期業績,上半年公司實現營業收入約63.9億港元,同比增長3.2%;經調整經營性純利約9.7億港元,保持穩健的盈利水平。期內,公司持續深化創新驅動和“Go Global”戰略,依託全鏈條研發平台打造短中長期階梯式創新管線,形成“商業化兑現、臨牀推進、前期儲備”共振的產品生態。上半年公司創新研發與商業化轉化能力持續兑現,共取得18項重要里程碑進展,並有核心產品持續放量,助力公司業績穩健增長。

同時,遠大醫藥致力於創新管線的平台化管理,在報告期內持續優化研發資源分配,並完善全球化臨牀能力。公司聚焦核藥抗腫瘤、危重症等高壁壘賽道,同時佈局mRNA創新藥、眼科創新藥等前沿領域,並持續優化研發效率。在全球化臨牀能力上,公司“中美雙報”註冊體系成熟,多款產品獲國際藥監機構臨牀許可,核心產品臨牀成果登上國際頂級期刊,相繼納入國內外權威診療指南,有力支撐商業化進程。這也將為公司其他在研產品提供成熟的平台化運營範式、標準化研發路徑與全球化商業化落地經驗,助推其30餘項高價值在研創新項目在2027-2028年迎來研發里程碑集中兑現。

核藥抗腫瘤診療板塊表現尤為亮眼,作為全球首個且目前唯一獲FDA批准用於治療不可切除肝細胞癌(HCC)和結直腸癌肝轉移(mCRC)雙重適應症的選擇性內放射治療(SIRT)產品,易甘泰®釔[90Y]微球注射液持續放量,帶動該板塊收入保持高速增長,上半年公司核藥板塊錄得收入約6.6億港元,同比增長55%。

自國內上市以來,國內學者發表了大量易甘泰®的高價值真實世界數據,在ASCO年會等國際頂級腫瘤及肝病領域學術會議上,累計發佈海報展示100篇、口頭報告7篇,相關研究成果持續登上國際權威期刊,持續驗證產品潛力。

今年4月,釔[90Y]微球注射液在美國開展的DOORwaY90臨牀研究成功達到臨牀終點,以90%的完全緩解率、99%的最佳總體緩解率以及100%的局部腫瘤控制率的亮眼數據,進一步驗證了該產品在治療不可切除HCC新增適應症上的治療價值,也彰顯了遠大醫藥優秀的海外臨牀註冊能力。若後續臨牀研究進展順利,易甘泰®將進一步拓寬治療適應症,釋放“泛肝癌”治療的市場潛力,併為中國適應症拓展提供有力支持。

依託“中美雙報”的全球化研發策略,遠大醫藥自研核藥的國際競爭力持續釋放,其首個在美國獲批開展臨牀研究的自研實體瘤診斷RDC產品GPN01530-2,已獲FDA授予快速通道資格(FTD),代表公司在FAP靶點上的自研實力已獲得國際監管機構認可。現有的臨牀前研究結果顯示,對比目前主流的實體瘤診斷顯像劑氟[18F]-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG)以及同類FAP靶向核藥,GPN01530-2均表現出更優的診斷效能。GPN01530-2靶向泛癌靶點FAP,兼具泛實體瘤應用潛力以及高靈敏度優勢,有望成為破解實體瘤診斷困境的重要突破口,深度惠及全球約2,000萬的癌症患者。

海外臨牀研究穩步推進的同時,遠大醫藥在國內的創新核藥也即將進入商業化兑現的重要階段,前列腺癌診斷產品TLX591-CDx的國內上市申請已獲國家藥監局受理,後續若成功在國內獲批上市,有望復刻在海外的年銷破6億美元的優異市場表現。

以核藥抗腫瘤診療板塊為龍頭牽引,遠大醫藥同步推進多元業務協同並進,產品管線實現多點開花,多個核心業務板塊接連迎來商業化與臨牀研究關鍵節點,為公司未來持續增長增添動力。

在五官科領域,遠大醫藥在創新眼科藥物領域已構建了“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系,構建起了差異化競爭優勢。公司全球創新眼科藥物GPN01768(TP-03,洛替拉納滴眼液)正式獲得國家藥監局批准上市,該產品是全球首款也是唯一獲批針對蠕形蟎瞼緣炎病因治療的創新眼藥,可為國內超5000萬患者帶來全新治療方案。該產品於2025年在美國取得近4.5億美元的收入,同比大幅增長超150%,其未來有望成為遠大醫藥業績增長的又一強勁引擎。

在呼吸及危重症領域,遠大醫藥創新實力同樣突出。公司自主研發、擁有全球知識產權的全新作用機制的小分子化合物STC3141開創了膿毒症對因治療的先河,是全球首個以重建免疫穩態為核心的膿毒症治療方案。該產品已成功達到國內Ⅱ期臨牀研究預設終點,目前其後續的臨牀開發和註冊申報工作正在積極地推進中,未來有望推動全球膿毒症治療邁入一個新紀元。

此外,在mRNA領域,遠大醫藥以南京奧羅生物為核心搭建了全球領先的mRNA技術平台,目前重點推進HPV-16宮頸癌、HSV-2生殖器皰疹兩款治療性mRNA疫苗研發。公司mRNA技術平台擁有自主知識產權的mRNA核酸藥物開發、脂質納米顆粒(LNP)遞送兩大mRNA核心底層技術,分別解決疫苗抗原設計、LNP體內靶向遞送和工藝開發等多項行業關鍵痛點技術底座具備跨項目複用能力,可拓展性強,可支持多元化mRNA候選藥物開發,助力公司在mRNA這一前沿賽道實現了前瞻性佈局。

總體來看,2026年上半年是遠大醫藥創新價值持續兑現的階段,一方面,核藥抗腫瘤板塊多款核心產品海內外臨牀、註冊雙線突破,鞏固公司在全球核藥賽道的領先卡位;另一方面,五官科、mRNA等板塊創新產品開發持續推進,不斷儲備後續潛力品種,多業務平台價值持續釋放。展望未來,伴隨多款創新產品的陸續落地,以及在研管線持續迭代推進,公司創新驅動的長期成長動能將持續釋放。