核心特色

•全球首個AI+腦機接口醫療器械產品標準

•針對產業發展急需，採用快速程序立項和批准

•整體技術水平達到國際領先

覆蓋範圍

•明確了腦機接口醫療器械領域用於人工智能算法的腦電數據集質量要求和評價方法

•系統規範了腦電數據採集、處理、標註、存儲和訪問等全流程的技術要求和測試方法

•適用於由人工智能算法對腦電信號進行後處理的腦機接口醫療器械研發、生產、質量控制等環節使用的數據集

破解難點

•破解行業內數據集質量控制尺度不統一、建設過程不規範的共性問題

•解決了此前各機構數據採集方法、採樣頻率、標註方式不統一，數據如同「方言」、難以比較和複用的行業難題

創科意義

•為腦機接口醫療器械研發生產提供了統一的腦電數據集「質量標尺」

•填補了人工智能腦機接口數據領域規範空白

•直接關係腦機接口醫療器械的治療效果與患者安全，為產業規範化發展、重大創新落地提供了核心支撐

大公報記者趙一存整理