【大公報訊】記者黃佩琳報道：《藥物及醫療器械監督管理中心條例草案》昨日刊憲，以確立藥物及醫療器械監督管理中心的法定地位，並理順中、西藥和未來醫療器械的規管架構。條例草案將於本月25日提交立法會進行首讀。條例包括成立藥械監管中心為法人團體，醫務衞生局局長盧寵茂表示，成立藥械監管中心是香港藥械監管制度改革的重要里程碑，有助推動香港成國際醫療創新樞紐。

條例草案的主要建議分為三方面。第一，成立藥械監管中心為法人團體，讓中心代表中國香港參與國際藥械監管事務，並與國際高水平監管機構建立正式、長遠的工作關係。第二，以現行法例為基礎，將現時分散於香港藥劑業及毒藥管理局、香港中醫藥管理委員會屬下的中藥組及其委員會的相關中西藥，以及未來醫療器械立法後規管權力和職能，轉移至衞生署署長，統一規管架構。第三，完善相關配套機制，並作出所需的技術性修訂。

個別網購藥械不違法

盧寵茂表示，政府會建立更主動的藥械審評審批機制，讓先進藥械更快引入香港、惠及病人，並推動香港成為國際醫療創新樞紐。政府也會持續深化與全球監管機構的合作，爭取國際認可，長遠將藥械監管中心發展成為國際權威藥械監管機構。

另外，立法會衞生事務委員會昨日開會，審議規管本港醫療器械的立法建議，包括針灸用的針、隱形眼鏡消毒劑等，在本港推出市場前須先註冊。有議員關心，不少市民網購隱形眼鏡、血糖檢測儀等藥械，法例應如何規管跨境電商。盧寵茂回應稱，本次規管主要就本地製造商、進口商，以至批發商進行規管，不會規管外地製造商，市民個別的網購亦不違反法例。