連續26年，湖南未發生源發性、系統性重大藥品安全事件。這份“零”的底色，由一次次現場檢查、一件件案件查辦、一批批抽檢層層鋪就。2025年，湖南省檢查“兩品一械”生產經營企業26074家次，辦結藥械化違法案件3984件，完成國家和省級抽檢5217批次。

近年來，湖南省藥品監管局踐行“監管為民”理念，堅持橫向拓面、縱向貫通、多元共治，守牢羣眾用藥安全底線，為實現“三高四新”美好藍圖築牢藥安屏障。

橫向聯動，擴大藥安“朋友圈”

藥械化風險不認地界，靠一地一部門“單打獨鬥”，往往按下葫蘆浮起瓢。如今，湖南省際協作的“同心圓”越畫越大：10月29日，首屆中部五省藥品安全協同監管交流會在長沙召開，湖南省藥品監管局將與山西、江西、河南、湖北四省藥品監管局攜手，在監管信息共享、聯合執法協查、審評審批協同、風險防控聯動等方面建立常態化機制。

向南，湖南省對接粵港澳大灣區有了實體支點。今年5月19日，郴州市藥品審評核查中心揭牌，成為全省5個審評核查分中心之一，湘南醫藥企業在家門口就能享受審評指導、現場核查、風險預警“一站式”服務。

向西，湖南省藥品監管局對口幫扶西藏山南市場監管局，每年組織骨幹對山南市場監管局監管人員進行培訓。

向北，湘疆協作走深走實。湖南省藥品監管局先後與新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團藥品監管部門簽署合作協議，推動檢查員互派、檢查結果互認、問題聯合處置；2025年11月，省藥檢院技術骨幹赴吐魯番市藥品檢驗所駐點幫扶，援贈檢驗儀器設備價值15.5萬元；2026年8月底，又組織骨幹赴吐魯番開展監管能力提升培訓，捐贈援建資金50萬元，“輸血”漸成“造血”。

除了跨區域協作，湖南還強化跨部門協作，打通數據堵點。2025年6月，湖南省醫保局、省衞生健康委、省藥品監管局、省數據局聯合印發創新藥品耗材全域智慧管理（H-SPD）實施方案，以藥品追溯碼為紐帶，推動“帶碼掛網、帶碼交易、帶碼使用、帶碼結算”。

目前，湖南省已彙集藥品追溯數據73.55億條，15家配送企業為11051家醫藥機構上傳追溯信息6582萬條。執法從“單兵”變“協同”，2025年聯合省公安廳掛牌督辦重大案件6起，移送涉刑案件18起，吊銷藥品經營許可證7家。

縱向貫通，織密監管“一張網”

縱向協作的根基在省內。省、市、縣三級業務鏈條打通，“風險收集——會商研判——落實整改”的閉環網在三湘鋪開。

2025年，湖南省完成國家和省級藥品抽檢3600批次、醫療器械抽檢501批次、化妝品抽檢1116批次，依法處置38份不合格報告，實行風險清單動態管理、銷號整改，把隱患消除在萌芽狀態。檢查方式也在變，全省全面推行“掃碼入企”，2025年藥監繫統掃碼檢查6325次，省本級1331次居省直單位首位，進一次門、查多項事。

對違法犯罪，始終保持高壓態勢。2025年2月起，湖南部署為期三年的藥品安全“鑄劍行動”，與經營環節“清源行動”一體推進。截至2026年7月，“鑄劍行動”累計辦結藥械化違法案件4883件，涉案貨值2.81億元，檢查企業1.2萬家次，整改缺陷2169項；2025年12月，30餘噸、100餘個品規的不合格藥品被集中無害化銷燬。

治理觸角伸向千家萬户。今年6月，湖南省藥品監管局聯合省藥品流通行業協會發出倡議，推動建立家庭過期藥品“日常回收、定期清點、專項登記、閉環轉運”常態化機制。長沙在9個區縣佈設50個定點回收藥店，岳陽公佈126家回收點地圖。

多元共治，激活協同新動能

縱橫交織的網，需要經營主體、行業組織、社會公眾共同撐起。截至2025年底，湖南省生物醫藥生產、經營企業達82561家，總產值3520億元；醫療器械生產企業達1343家，較“十三五”末增長83.5%，實現監管與發展同頻共振。

服務往前一步，產業就快一程。2025年，湖南省辦理“兩品一械”服務事項43021件、審評事項15134件；獲批第三類醫療器械註冊證65個、第二類1047個，腫瘤電場治療儀填補國內空白；生物製品批簽發68批次，週期較法定要求縮短30%。隨着促進生物醫藥產業創新發展“17條”政策措施落地，創新成果轉化通道越走越寬。

行業組織橋樑作用凸顯，科普宣傳持續下沉。2026年全國藥品安全宣傳週湖南活動上，科普IP“安崽”亮相，地鐵科普長廊、6號線主題列車把用藥常識送到乘客身邊。12315投訴舉報電話全天受理藥品安全舉報，企業守底線、行業強自律、羣眾共監督的氛圍日益濃厚。

監管有力度，民生有温度，產業有速度。今年10月，《湖南省“十五五”藥品安全及促進高質量發展規劃》印發。湖南省藥品監管局負責人表示，將嚴格落實“四個最嚴”要求，持續完善橫向跨域協同、縱向層級聯動的治理體系，當好羣眾用藥安全的守護者、醫藥產業高質量發展的服務者。（來源：湖南日報）