【大公報訊】記者戴靜文報道：特區政府昨日表示，再有三款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批註冊，令按此機制下獲批註冊新藥增至19款。該三款新藥分別用於治療二型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病及不可切除或轉移性非小細胞肺癌，能為病患者帶來更多醫治選擇。政府表示會繼續致力加快引入創新藥械，讓病人盡早獲得先進診療，同時推動香港成為國際醫療創新樞紐。
「1+」藥物審批機制於2023年11月起實施，並於2024年11月起擴至所有新藥。新藥若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個（而非原來的兩個）參考藥物監管機構的註冊證明，便可以在香港申請註冊。
包括治二型糖尿病新藥
上述用於治療二型糖尿病的新藥，獲國家藥品監督管理局批核，其他兩款新藥則獲美國的藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評，及經徵詢本地專家的意見後，認為該三款新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果。
衞生署至今已收到近200間藥廠超個770個查詢，包括海外及內地藥廠。
